[医药生物行业及资本市场周报（2019年1月21日~1月27日）] 2019资本市场的展望

（一）大盘及行业指数走势

下表列示了本周大盘指数每日涨跌幅情况，并附上月初和年初至今累计涨跌幅数据，供参考：

作为对照，下表列示了申万医药行业（一级）指数以及下面六大子行业指数同期的涨跌幅情况：

金证简评：A股开年小幅收红，然医药板块跌势依旧。截至本周五，上证综指本周微涨0.22%，报2601.72点，收复2600点关口,累计涨幅相比上周未见大幅变动。深证成指和创业板指涨跌互现，分别收涨0.19%和收跌0.32%，报7595.45和1265.49点。相比之下申万医药板块指数本周收跌1.49%，走势与大盘继续背离，报5876.60点，显示出节前市场做多动力较低、疲态已显，“六朵金花”中只有医疗服务板块微涨0.46%，其余的均呈现出程度不一的下滑。板块估值方面，截至周五收盘后A股全市场市盈率（TTM）微升至11.53倍，而医药生物板块增至26.02倍，溢价率则降至125.68%。各子行业估值全线下滑，分板块具体数据为：化药26.04倍，中药18.40倍，生物制品40.16倍，医药商业15.85倍，医疗器械34.56倍，医疗服务72.40倍。

本周大盘呈现震荡走势，经历周中小幅回调后周五依然收复2600点。医药板块本周走势弱于大盘，相对全部A股估值溢价率回落至125%左右，当前整体估值仅26倍左右，仍然处于较低水平。从下周开始， 上市公司2018年度业绩预告将迎来密集披露期，尤其对于创业板公司而言，对商誉减值风险应当予以高度关注。另外，由于“4+7带量采购”试点方案落地以及内外部环境改善，政策温和稳步推进将有助于平复市场情绪，带动医药板块的估值修复行情，具体可关注：（1）现阶段不受医保控费影响的生物制品与中药消费板块（2）同样具有政策免疫属性的医疗器械与医疗服务板块；（3）创新药以及创新药产业链上的合同研发外包（CRO）、合同生产外包（CMO）企业。考虑到冬春之交流感疫情较为突出（去年12月流感人数同比增长7.10%，环比增长383.84%），可适当关注与流感有关的主题投资机会。

（二）监管与行业政策动态

1. 易会满“接棒”刘士余挂帅证监会，市场期待科创板落地成型

据新华社、和讯网等官媒与财经媒体报道，1月27日晚间，中共中央、国务院决定，任命易会满同志为中国证监会党委书记、中国证监会主席，免去刘士余同志的中国证监会党委书记、中国证监会主席职务，改赴中国供销集团，任中华全国供销合作总社党组副书记。

易会满早年以中专学历毕业于原浙江银行学校（现浙江金融职业学院），1984年进入中国人民银行杭州市分行，成为一名计划员。彼时正值工行从人行系统中剥离，刚工作5个月的易会满，从1985年初转入工行员工，自此在基层的计划岗位工作十年，逐步升任工行杭州分行计划处处长。

1994年，时年30岁的易会满升任工行杭州分行副行长，后逐步晋升浙江省分行副行长、江苏省分行行长。2005年，他调任工行北京分行行长、党委书记，同年跻身工行党委委员。此后，易会满于2008年升任副行长，2013年5月任行长，同时跻身副部。2016年任党委书记、董事长至今。

在工行任职期间，易会满分管过公司业务一部、投资银行部、运行管理部、电子银行部、产品创新管理部等许多专业部门。他给下属的感觉是务实，“思路非常开阔”、“经常创造性地开展业务”、“具有很强的学习能力、在银行业许多专业领域都有建树”。

公开履历显示，刘士余出生1961年11月，他曾长期在央行工作，2014年转任中国农业银行党委书记、董事长，2016年2月出任证监会主席、党委书记至今次职务调整。至此，证监会主席一职已经“集齐”了来自四大国有商业银行的董事长。

对于即将上任的新主席，市场各界普遍期待其推进以科创板为代表的资本市场改革。中国人民大学重阳金融研究院研究员刘英昨日在接受《证券日报》记者采访时表示，“这是2019年我国资本市场重大动作，具有里程碑式意义。另外，在提升直接融资比重上，相信易会满主席深耕工行30多年必然很有心得，将进一步促进资本市场大力发展。”业内人士预计，科创板将成为易会满上任后的首项工作。近期证监会系统工作会议已经举行，相信2019年资本市场重点工作已经明确。不少机构认为证监会将继续统筹推进各项基础制度改革。此外，深化创业板和新三板改革，优化再融资制度，深化市场化并购重组改革，推动更多中长期资金入市，完善交易制度，进一步提升资本市场对外开放水平等都将是重要改革事项。

2. 证监会通报4宗违规炒股处罚案例

在1月25日的每周例行新闻发布会上，证监会通报了4宗违规从事证券交易的处罚案例：

（1）依法对证券从业人员赵敏违法买卖股票案作出处罚，对其处以60万元罚款；

（2）依法对证券从业人员朱益宇违法买卖股票案作出处罚，没收其违法所得543.71万元，并处以等额罚款，同时对其采取3年市场禁入措施；

（3）依法对天一世纪非法利用他人账户买卖证券案作出处罚，责令天一世纪改正，并处以30万元罚款，对直接负责的主管人员周方洁给予警告，并处以10万元罚款；

（4）江西证监局依法对赵海月及周勇、赵平等一致行动人信息披露违法违规及限制期买卖股票案作出处罚，对赵海月未及时履行报告和信息披露义务的行为给予警告，并处以40万元罚款，对周勇、赵平、赵海月限制期内买卖股票的行为给予警告，并处以共计503万元罚款。

证监会表示，上述4宗案件中：赵敏作为证券从业人员，借用其父亲赵某毅证券账户，违法持有、买卖股票；朱益宇作为证券从业人员，借用其配偶许某媛证券账户，违法持有、买卖股票，违反了《证券法》第四十三条的规定。天一世纪公司借用他人账户买卖股票，违反《证券法》第八十条的规定。周勇、赵平为夫妻关系，赵海月为周勇和赵平之女，三人利用证券账户买入“昌九生化”，构成一致行动人，赵海月等三人合计买入“昌九生化”股票的数量达到“昌九生化”总股本的5%（赵海月账户的交易触及5%比例线）后未按规定及时履行报告和信息披露义务，且存在限制期内交易“昌九生化”股票的违法行为，上述行为违反《证券法》第八十六条和第三十八条的规定。

3. 国家卫健委：配合“4+7”带量采购，发布中标药品临床配备要求

1月25日，国家卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，从高度重视中选药品配备使用工作、畅通优先使用中选药品的政策通道、提高中选药品的合理使用水平、建立完善相关激励机制和绩效考核制度、做好中选药品临床使用情况监测5方面入手，对国家集采中选药品的临床配备使用作出部署，为切实保证用量、进一步降低群众药费负担做出了保障。同时国家卫健委还在文件中强调，未来将适时组织督导检查,对工作落实不力的省份和医疗机构,予以全国通报和约谈。

综合各大医药生物自媒体的报道来看，2018年12月作为国家医保局首批试点的“4+7”药品集中采购的第一阶段，已经圆满结束。本次采购，中标品种平均降幅52%；最高降幅96%。据悉，这11座试点城市的25种中标药品原来采购价为每年77亿元，现在仅需19亿元。有评论称之为“史上最能砍价”的招采改革。不过药价降了，能否真正造福广大患者还要看下一步的落地情况，也就是看这些药能否真正应用于临床。从以往的采购经验来看，如果没有科学、给力的配套政策，中选药品的临床配备使用就会成为一句空话。可以说，上半场组织招标采购，成败在医保局；下半场的落地实施，却离不开卫健委的配合。总之，需要部门联动、综合实策。

4. 沪深交易所：本周监管措施执行情况

（1）上交所（5家，因篇幅所限仅列示部分）；

瀚叶股份（600226）：上市公司却通过上证e互动等非法定信息披露渠道发布间接投资高新技术企业的重大敏感信息，令股价发生大幅波动。并且相关信息发布不客观、不谨慎，亦未充分提示相关风险，涉嫌误导投资者投资决策。对上市公司及董秘给予监管关注处分；

拉芳家化（603630）：公司董事长在2018年三季报披露前30日买入公司股票，构成窗口期买卖公司股票的违规行为，且违规增持股票数量较大，经听取当事人申辩后，对其酌情给予监管关注处分；

（2）深交所：本周未对辖内上市公司执行监管措施；

（三）行业及同业公司动态

1. 本周药企密集披露业绩预告，6家翻倍3家预亏

据界面新闻综合上市公司公告报道，本周约有30家药企发布业绩预告，按照增幅区间下限来看，19家企业2018年业绩保持增长，10家企业出现下降，另有一家沃森生物（300142.SZ）实现扭亏，预计2018年盈利10.44～10.49亿元，如下表所示：

沃森生物2018年得以扭亏，主要原因系自主疫苗产品产销持续稳定增长，其主营业务收入、净利润同比增长分别60%和155%；公司还转让嘉和生物药业有限公司46.45%股权产生投资收益11.76亿元，推动期内公司非经常性损益增长至9.25亿元，即公司扣非净利润为1.19亿元-1.24亿元，同比增幅不大。

在实现增长的企业中，有6家企业净利润出现翻倍增长，其中增幅最高的是华北制药（600812.SH）预计2018年净利润同比增加710%，业绩预增主要是由于政府补助增加约9700万元、营业外支出减少4100万元等使得非经常性损益增加至1.33亿元，扣非净利润约2200万元左右，同比微增0.23%。除华北制药外，理邦仪器（300206.SZ）、凯利泰（300326.SZ）、美诺华（603538.SZ）等业绩翻倍增长，除了受业务影响外，主要因素在于出售资产、政府补助、理财收益等导致非经常性损益金额增加明显；量子生物（300149.SZ）则是主要是并购推动，期内完成收购上海睿智化学研究有限公司100%股权，其2018年6月-12月业绩并表；圣济堂（600227.SH）则主要依靠业务对推动，化工业务受益于尿素等产品平均售价同比提升实现扭亏，同时医药板块的糖尿病等专用药品销量实现增长，共同推动业绩增长，该公司扣非净利润也达到2亿元-2.3亿元，结束此前连续6年亏损的局面。

业绩下降的企业中，太龙药业（600222.SH）、福安药业（300194.SZ）、振东制药（300158.SZ）因由盈转亏导致降幅最甚，预计分别亏损1.15亿元、3.58亿元-3.63亿元、1.3亿元-1.35亿元，同比降幅分别为2337%、225.70%-227.45%、143.11%-144.77%，见下表：

这三家企业2018年业绩大幅亏损，主要原因均来自于商誉减值。太龙药业的全资子公司河南河洛太龙制药有限公司《药品生产许可证》已于2018年12月注销，且受周边环保标准提升、区域规划改变的影响，该公司所处地块也已不适宜再从事大规模工业化生产，预提减值准备近1.29亿元。福安药业此前收购的只楚药业业绩不达标，福安药业将计提商誉减值准备6.1亿元左右；振东制药也因收购的3家公司盈利不达标而计提商誉准备1.66亿元，主要产品销售出现下滑、广告投入增加等也加剧了该公司亏损。

2. 复星医药：拟4.7亿元美元增购印度药企Gland Pharma 22%股权

1月24日晚，复星医药（600196.SH）公告称，海外控股子公司 Fosun Pharma Industrial Pte. Ltd.（下称收购方）拟授予印度药企Gland Pharma创始人股东一项新的选择权，即创始人股东有权在相关条件达成的前提下，于约定期间内要求收购方（或通过其指定方）受让创始人股东持有的不超过342万Gland Pharma股份（约占截至公告日Gland Pharma已发行股份总数的22.08%）；如创始人股东行使选择权，则转让对价最高不超过4.7亿美元。

公告显示，Gland Pharma成立于1978年，总部位于印度海德拉巴，主要从事注射剂药品的生产制造业务，印度首家获得美国FDA批文的注射剂药品生产制造企业，并获得全球各大法规市场的GMP认证，其业务收入主要来自于欧美发达国家。该公司主要产品包括：万古霉素、肝素钠、依诺肝素钠注射液和卡泊芬净(Caspofungin)等。根据公司管理层提供的财务报表(未经审计)，截至2018年12月31日，Gland Pharma的总资产人民币32.342亿元，所有者权益为人民币26.8865亿元，负债总额为人民币5.4555亿元；2018年度，Gland Pharma实现营业收入人民币18.8808亿元，实现利润总额人民币6.4367亿元，实现净利润人民币4.2539亿元。

简评：复星医药于2017年10月以10.91亿元完成收购Gland Pharma74%股权，此前印度当地经济监管部门曾叫停复星直接收购86%股权的计划，随后复星医药对收购方案作出调整。同时规定了Gland Pharma创始人股东在约定期内要求收购方受让剩余股份，截至目前Gland Pharma创始人股东并未行使。此次赋予创始人股东新的选择权则是对前述选择权延续，而此次Gland Pharma的估值达到21.29亿元，相较前次收购14.82亿元的估值增长近44%。此次转让完成后，公司将持有Gland Pharma 96.08%的股权，有助于境内外医药业务板块的进一步整合与联动。

3. 红日药业：实控人变更为成都国企

1月21日晚，红日药业（300026.SZ）称，董事长姚小青将所持上市公司1.8亿股股份（占上市公司总股本6%）对应的表决权委托给成都兴城集团行使。在履行相关约定后，兴城集团将成为红日药业控股股东，兴城集团实控人成都市国资委将成为公司实际控制人。同时，姚小青、大通集团还表示在兴城集团持有公司股份大于或等于15%时，姚小青、大通集团不谋求上市公司实际控制人地位、认可并支持兴城集团作为上市公司控股股东并对上市公司实施实际控制。

简评：目前，兴城集团超18亿元受让姚小青及其一致行动人孙长海（公司副董事长）、大通集团合计16.20%的股份已完成过户，如今姚小青又将6%股份对应的表决权委托给兴城集团，兴城集团拥有公司表决权的股份数量合计为6.68亿股，占公司总股本的22.20%，姚小青和大通集团的表态也表达了对成都国资的支持。未来有关方将会继续支持姚小青担任公司董事长，能否进一步推动公司业绩增长还需观察。

4. ST冠福：上市公司及实控人被立案调查

1月20日晚，ST冠福（002102.SZ）称收到证监会调查通知书，因公司和控股股东及实控人林福椿、林文昌、林文洪、林文智涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司控股股东及实控人立案调查。

简评：2018年前三季度，ST冠福实现营收107.38亿元，同比增长71.78%；实现净利润3.93亿元，同比增长176.05%。尽管财报上的业绩尚可，但一则实控人违规的公告却暴露出了ST冠福的危机。2018年9月，公司披露了林氏家族存在的以上市公司及控股子公司名义对外借款、开具商业承兑汇票、对外担保，但未履行公司内部决策程序的违规行为，涉嫌掏空上市公司。公司也因此遭到证监会福建监管局出具行政监管与责令改正的公函。受实控人上述违规行为影响，ST冠福随后爆发债务危机，公司陷入多起诉讼当中。此次被立案调查后，公司股价连续三日跌停。由于林氏家族所持的ST冠福股份均已被冻结及轮候冻结，ST冠福还存在实际控制权变更的风险。

5.本周药企产品研发申报、审评审批进展情况

新药注册进展：本周监测到安科生物（300009.SZ）、天坛生物（600161.SH）、复星医药（600196.SH）\天圣制药（002872.SZ）和恒瑞医药（600276.SH）共5家公司披露了新药在国内外获批注册的消息，见下表：

一致性评价方面，1月25日，科伦药业（002422.SZ）发布公告称，获得国家药监局核准签发的化学药品氢溴酸西酞普兰胶囊的药品补充申请批件。该品种主要用于抑郁症的治疗，在生产该药的药企中科伦药业为首家通过一致性评价。

新药研发进展：本周监测到复星医药（600196.SH）披露了新药取得研发进展的消息，见下表：

值得一提的是，FCN-437c系复星医药自主研发的小分子创新药物，该产品在2017年12月已获批在国内开展临床试验，公司对该新药已投入研发费用约4831万元。目前全球范围内与该新药同靶点的药品于2015年首次于美国上市，在中国境内与该新药同靶点的药品已于2018年上市。