【【中国工商·业界】那些受科创板青睐的医疗企业】什么是科创板
科创板对尚未盈利的创新型药企或医疗器械公司持“开放态度”，科创板上市相关征求意见稿明确，“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件”，这样的药企就满足上市条件。
创新型药企或医疗器械公司成为科创板的香饽饽
2010年，上海联影医疗科技有限公司刚创立时，在国内的高端医疗影像领域，90%都是外资企业天下，不仅医疗影像领域如此，其他的高端医疗器械领域也大抵相当。
而在2018年，根据第三方机构数据，联影在PET-CT、中高端DR国内新增市场占有率连续三年位列第一；MR和CT的新增市场份额首次挺进前三，发展势头非常良好。据统计，中国医疗影像市场有1000亿元规模，在平板、监护仪、超声等中低端市场中已经实现了较大程度的国产化，但在高端医疗影像领域依然被几大外资高度垄断，这也导致了国内高端医疗影像设备价格和影像检查收费居高不下。上海联影医疗是近年兴起的新秀，发展态势迅猛，在多个核心技术领域都有了质的突破，相关技术储备已经大大超越了一些传统企业。
联影一直致力于自主创新，已聚拢一大批海外归来的立志投身于民族企业的全球业内顶级专家与学者、来自跨国企业的资深高级管理人才以及具有开发高端医疗设备产品实战经验的年轻技术骨干，形成了一支与它的目标相适应的规模宏大的海内外高素质人才队伍，研发人员占联影总人数的近一半。几年来，联影一直坚持在关键技术和核心部件上一定要自主研发，在联营的管理者看来，走得长远的公司一定是掌握核心技术的公司。
截至2018年年底，联影向市场推出掌握完全自主知识产权的59款产品，其中包括多款世界首创和中国首创的产品。联影产品的用户已经覆盖全国3000多家医院，其中330多家为知名三甲医院。
资本关注技术突出的公司
技术突出的公司总是能优先获得资本的关注，2017年，联影医疗获得33.33亿元A轮融资，由中国人寿大健康基金和国投创新投资管理有限公司共同领投，中国国有资本风险投资基金、中金智德、中信证券、国开开元、招银电信等投资机构共同出资完成，投资后估值为300多亿元。
而来自资本界最新的推测，联影作为“市场前景广阔、突破核心自主技术”这种类型的企业，非常有望在科创板上市。
业内人士认为，科创板对尚未盈利的创新型药企或医疗器械公司持“开放态度”，科创板上市相关征求意见稿明确，“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件”，这样的药企就满足上市条件。
从联影近年的发展来看，它极大具备了契合科创板定位与标准且市场认可度高的潜质。
除了联影医疗，微创医疗、科美生物、南京传奇等几家药企或医疗器械公司都或将获得科创板的青睐。
以微创医疗的子公司上海微创心脉为例，微创心脉已经获得4个创新医疗器械认定，其中公司主要用于主动脉瘤治疗的核心产品“大血管覆膜支架系列产品”的获批彻底改写了国内大支架完全依赖进口的历史，并获得2017年国家科技进步奖二等奖。
引领化学发光的第四代技术的科美生物，在2018年8月1日宣布完成近20亿元的私募股权战略融资，获得华兴资本、君联资本等鼎力支持，被认为未来大概率也会走向科创板。
市场和政策共振出机遇
上海联影们的发展机遇来自于市场和政策的共振。
曾经，中国高端医疗器械市场长期由三大外资巨头“GPS”（通用电气、西门子、飞利浦）把控，近几年来，越来越多的国产医疗器械公司崭露头角，蚕食高端市场份额。为鼓励行业发展，国家的政策也很拼。先后出台多项政策规划，一方面通过中国制造2025等政策支持国产高端医疗器械设备的研发，另一方面通过分级诊疗促进市场规模发展。这些政策的核心逻辑主要围绕三部分展开，分别为：加快创新医疗器械的审评审批；重点发展具备重大临床价值产品；突破自主创新，加速国产化。
近年来，国产医疗耗材质量不断提高，让医院在选购时有了更多选择，如中低端的同款产品，医院为了控制成本往往会选择性价比更高的国产产品。比如骨科的钢板，国产的不锈钢钢板价格约四五千元，而进口的不锈钢钢板则需要上万元。如果是钛钢铝合金，或者其他高端材料做的钢板，价格则会更贵。
“但是国产的质量现在已经可以满足我们临床的使用。”广东东莞一家二级医院的负责人表示，“在中低端医疗器械设备采购方面，国产器械具有更大的优势，中小医院更倾向于选择返修率低和故障率低的国产产品，比如心电图检测设备、输液泵、心电监护仪等，国产的使用率比以前大幅增加了。”
由于中小基层医院没有科研需求，不必购买高精尖的仪器，因此选择采购中低端国产设备的基层医院越来越多。乘着分级诊疗政策的东风，国产医疗器械公司在不断扩大市场份额。
国产高端耗材曙光已现
2015年，政府开始发布分级诊疗政策，随着相关制度的不断推行，2017年至2018年基层诊疗人次增速明显上升。2020年是分级诊疗模式下服务能力全面提升的目标年，业内人士预计，分级诊疗带动的医疗器械采购周期还能持续至少三年，由于基层医疗机构更注重性价比，所以国产仪器将核心受益。
为了控制医疗成本，2017年，国家层面首次明确给出了降低耗占比的细化路线，耗占比指的就是在医疗治疗的过程当中，医用耗材费用要降到一定的水平，截止到目前，我国医改试点城市已经扩大到了200个，有超过2000家公立医院全面实施改革，药占比和耗占比成为了医院控制费用的重点指标，国产耗材类公司无疑也能从中受益。
广东博迈医疗器械有限公司是一家高端耗材研发生产企业，公司创立之初，产品主要以出口为主，因为国内医院对一些固有的进口产品和品牌有严重的依赖，并且医院经营没有价格压力，所以医院基本不会采购国产耗材。直到2017年国家推出降低耗占比的政策后，该公司才有机会进入国内市场。
一些大城市的医院，慢慢转变“医疗器械只要贵的，不选对的”这种观念。博迈医疗的机会也慢慢来临了。
据了解，2017年购买该公司产品的医院才40家，但到了2018年，医院的数量已经增加到了近200家，一年的时间，公司产品销量翻了三倍以上，成效非常显著。今年，这种情况继续延续，国内一些顶尖的三甲医院也开始主动联系该公司。
虽然耗材比并未出现在最新的医院绩效考核中，但依旧可以反映在医疗服务收入占医疗收入比例中。门诊收入中，来自医保基金的比例和住院收入中来自医保基金的比例也依旧是控费的关键指标，业内人士表示，国家控制医疗支出能帮助老百姓破解“看病贵”的问题，也能给国产高端耗材类公司带来新的机遇。
深圳市医疗器械行业协会执行副会长蔡翘梧表示，国产产品和进口产品相比，一些基础的、日常的、常规检查的国产产品在性能质量上都有一定的优势，性价比都非常好。国家控制费用的举措更会引导国产产品更多进入基层医疗甚至是大的医院。
利好政策扑面而来
今年4月，为了缩短审核流程，国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》，进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整。公告显示，申请人在提出临床试验审批申请前，可以与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心进行沟通。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人未收到器审中心意见的，可以开展临床试验。
政策刚出便得到了行业人士的极大认同，审批程序时间的缩短对于公司及行业是一个极大的鼓舞。因为这意味着企业更愿意把时间投入到研发当中。
业内人士表示，本次改革大大缩短了医疗器械的研发时间，降低了研发成本，提高了项目的投资回报率，进而增强了医疗器械企业研发的积极性，有利于我国医疗器械行业的良性发展和产业的升级换代。此外，60天的默认期也让项目的可预见性更强，有利于项目进度的掌控和安排。
医疗器械行业属于技术密集型行业，具有很高的市场壁垒和高附加值以及弱经济周期等特点，在我国人口红利的市场背景下，市场的长期需求非常明确。此外，近年来，在我国人口老龄化问题凸显，医疗政策改革深化和技术创新等多重背景叠加下，资本市场对医疗器械的行业投资意向明显上升，大量资本流入了该行业。这使得近几年医疗器械行业投融资此起彼伏，频率和金额都水涨船高。
中国医疗器械行业近年保持了20%以上的增长，远高于医药行业整体10%左右的增长。分析师表示，随着我国人口老龄化进程加快和居民健康管理需求不断增多，未来几年，医疗器械的市场需求将进一步扩大。另一方通过分级诊疗促进市场规模发展。随着我国企业在相关技术上的逐步突破，进口替代正在加速进行，同时基层市场发展也将使行业整体规模大幅扩容，预计未来十年内市场整体规模将超过万亿元。
前不久，国家财政部发文对美部分进口医药产品包括医疗器械提高关税，最高达25%。据了解，对美进口设备主要以高端产品为主，国内上市企业在部分高端器械领域已经开始进口替代，进口器械关税的加征对这部分公司来说，将带来一定的利好。
目前，中国的医疗器械公司有1万多家，业内人士认为，不久医疗器械市场这种多而不大、大而不强的局面会结束，掌握核心科技的公司会迅速崛起。
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